经营三类医疗器械申请核发《医疗器械经营企业许可证》
|
办理事项名称 |
经营三类医疗器械申请核发《医疗器械经营企业许可证》 |
|||
|
办理窗口单位 |
食品药品 |
窗口电话 |
8882167 |
|
|
一、申报材料 |
||||
|
１ |
核发《医疗器械经营企业许可证》申请报告 |
|||
|
２ |
企业名称预核准通知书(复印件) |
|||
|
３ |
企业合同、章程 |
|||
|
４ |
核发《医疗器械经营企业许可证》自查报告 |
|||
|
５ |
拟经营医疗器械产品目录 |
|||
|
６ |
医疗器械从业人员花名册 |
|||
|
７ |
设置质量管理机构文件、质量管理体系结构图 |
|||
|
８ |
主要维修仪器和经营、仓储设施清单 |
|||
|
９ |
经营场地和仓库使用证明、平面位置图 |
|||
|
10 |
企业经营质量管理制度 |
|||
|
11 |
企业所提交申报材料的真实性的自我声明 |
|||
|
二、许可费用：无 |
||||
|
三、许可期限：20个工作日 |
||||
咨询电话：8882007 监督电话：8882111